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確認済み医学11月03日 12:00 UTC

サムスン、FDAと韓国の承認を受けGalaxy Ringに改良版の睡眠時無呼吸リスク検知を提供

Samsung's image of the Galaxy Ring and the upgraded Sleep Apnea feature
Samsung

7月に米FDAの認可を受け、韓国MFDSの承認も得た新アルゴリズムは、リスクの有無だけでなく呼吸障害の程度を示す。サムスンはスマートリングでの初の睡眠時無呼吸リスク検知だとしている。

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なぜ重要か

サムスンの初代睡眠時無呼吸機能は2024年2月、腕時計で中等度から重度の兆候を検知するものとしてFDAのDe Novo認可を得た。改良版はGalaxy WatchとGalaxy RingのSamsung Health Monitorアプリで動き、10日間のうち2晩の計測で使える。診断ではなく医師との相談を促す市販向けソフトウェア機能で、サムスンは提供国を広げるとしている。

要点

  • 改良版のFDA認可:2026年7月
  • 韓国MFDSの承認取得
  • Galaxy WatchとGalaxy Ringで利用
  • 10日間で2晩の計測
  • 初代:2024年2月FDA De Novo

出典

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