La FDA autoriza el módulo de sueño con IA de Neurotronics que estima el tiempo dormido con la señal de un pulsioxímetro
El Sleep Analysis Module, solo software, de esta empresa de Nihon Kohden obtuvo la autorización 510(k); es su primer algoritmo de sueño con IA autorizado por la FDA.
Por qué importa
Las pruebas domiciliarias de apnea del sueño suelen dividir los eventos respiratorios por el tiempo total de registro, porque medir el sueño real requiere sensores extra como el EEG. El módulo estima en cambio el tiempo total de sueño a partir de la señal de fotopletismografía que ya registra un pulsioxímetro, lo que puede dar un índice de apnea-hipopnea más preciso sin cambiar la configuración del paciente. Funcionará primero en el software Polysmith de Neurotronics para estudios grabados con su prueba domiciliaria NomadAir. Los detalles proceden del anuncio de la empresa.
Datos clave
- Autorización 510(k) de la FDA para un módulo solo software
- Estima el tiempo de sueño con la señal PPG del pulsioxímetro
- Primer análisis de sueño con IA de Neurotronics autorizado por la FDA
- Integrado primero en Polysmith y NomadAir