FDA、パルスオキシメーター信号から睡眠時間を推定するNeurotronicsのAI睡眠モジュールを認可
日本光電グループの同社によるソフトウェアのみの睡眠解析モジュールが510(k)認可を取得。同社初のFDA認可AI/ML睡眠アルゴリズムとなる。
なぜ重要か
在宅の睡眠時無呼吸検査では、実際の睡眠を測るには脳波などの追加センサーが必要なため、通常は総記録時間で呼吸イベントを割る。このモジュールはパルスオキシメーターが既に記録する光電式容積脈波信号から総睡眠時間を推定し、装着方法を変えずにより正確な無呼吸低呼吸指数を得られる可能性がある。まずNeurotronicsのPolysmithソフトで、在宅検査NomadAirの記録解析に使われる。詳細は同社の発表による。
要点
- ソフトウェアのみのモジュールでFDA 510(k)認可
- パルスオキシメーターのPPG信号で睡眠時間を推定
- Neurotronics初のFDA認可AI睡眠解析
- まずPolysmithとNomadAirに統合