La FDA autorise le module de sommeil IA de Neurotronics qui estime le temps de sommeil à partir d'un oxymètre
Le Sleep Analysis Module, purement logiciel, de cette filiale de Nihon Kohden a reçu une autorisation 510(k) ; c'est son premier algorithme de sommeil IA autorisé par la FDA.
Pourquoi c’est important
Les tests d'apnée du sommeil à domicile divisent généralement les événements respiratoires par la durée totale d'enregistrement, car mesurer le sommeil réel exige des capteurs en plus comme l'EEG. Le module estime plutôt le temps total de sommeil à partir du signal de photopléthysmographie déjà enregistré par l'oxymètre, ce qui peut donner un indice d'apnées-hypopnées plus juste sans changer l'installation du patient. Il fonctionnera d'abord dans le logiciel Polysmith de Neurotronics pour les examens enregistrés avec son test NomadAir. Les détails viennent de l'annonce de l'entreprise.
Faits clés
- Autorisation FDA 510(k) pour un module purement logiciel
- Estime le temps de sommeil via le signal PPG de l'oxymètre
- Premier algorithme de sommeil IA de Neurotronics autorisé par la FDA
- D'abord intégré à Polysmith et NomadAir